2016年01月04日

医療機器修理業 アールメディカルデバイス

http://www.din.or.jp/~meditekn/medi_hp/rmedical/

当事業所では、以下の体制で医療機器修理業の業務を行っております。

1.医療機器修理業
許可番号:11BS200256

有効期間:平成27年8月22日
平成32年8月21日

2.業務体制について

医療機器修理業 責任技術者 : 仲本 興人    
他、臨床工学技士有資格者

3.業務内容
○保守点検・修理(引き取り・出張)
○オーバーホール
○医療機器設置
○副作用・不具合等の安全性情報の収集・整理
 業務の補助
○故障内容の解析報告業務
○上記及び関連業務の委託請負。

医療機器修理業務各内容の詳細はお問い合わせ下さい。
(費用例:保守点検業務)
ポータブル人工呼吸器   @5,000円〜  
ハイエンド人工呼吸器  @45,000円〜
4.業務の範囲(許可を受けた修理区分)
当事業所では、医療機器全修理区分の対応が可能です。
修理可能な医療機器の区分と範囲
※1特定保守管理医療機器
(該当) 特定保守管理医療機器
以外(非該当)
第一区分:
画像診断システム関連 第一区分:
画像診断システム関連
第二区分:
生体現象計測・監視システム関連 第二区分:
生体現象計測・監視システム関連
第三区分:治療用・施設用機器関連 第三区分:治療用・施設用機器関連
第四区分:
人工臓器関連 第四区分:
人工臓器関連
第五区分:
光学機器関連 第五区分:
光学機器関連
第六区分:
理学療法用機器関連 第六区分:
理学療法用機器関連
第七区分:
歯科用機器関連 第七区分:
歯科用機器関連
第八区分:
検体検査用機器関連 第八区分:
検体検査用機器関連
第九区分:
指定医療機器無し
第九区分:
鋼製器具・家庭用医療機器関連

用語説明
※1特定保守管理医療機器
保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることからその適正な管理が行わなければ疾病の診断、治療または予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。

※2設置管理医療機器
設置にあたって組み立てが必要な特定保守管理医療機器であって、保健衛生上の危害の発生を防止するために、当該組み立てに係る管理が必要なものとして厚生労働大臣が指定する医療機器。
修理区分ごとの医療機器の品目数(2,288)
修理区分 特定保守管理医療機器 ※2設置管理医療機器
該当 非該当
第一区分 228 36 167
第二区分 267 62 0
第三区分 165 174 10
第四区分 84 76 1
第五区分 240 178 32
第六区分 76 13 1
第七区分 61 111 17
第八区分 82 25 15
第九区分 0 167 0
計 1,203 842 243
 (2015年6月現在)
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2009年05月06日

連続無線非観血血圧計

ETC社製連続無線非観血血圧計についての記事
http://www.suntechmed.com/
世界の標準となっている カフ式非観血血圧計のメーカである
サンテック社のホームページで、題記の紹介がされている。
それによると、連続血圧監視は、今まで唯一つ、患者の動脈に
カテーテルを穿刺する方法でしか得られなかった。しかし、
今、非観血式で、これに取って替わる方法が開発された。
それが、唯一つとして、ETC社による新技術である。
その方法は、指のセンサーとして動作するように開発されており、
血圧の直接測定のは代替えはもちろん、血管の生理的・医学的
診断・治療に応用されるものと期待されている。
詳細は、メディカルテクニカまでお問い合わせ願います
http://square.umin.ac.jp/jacscopy/linkvar/
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2009年04月26日

医療・医学用製品の一例

1、インターノバの多極電極
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/electrodecathe/

2、ラブテック社の12誘導心電計
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/ecgpcline/
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/duna/

3、パソコン超音波計
認可されましたらご案内します。夏ころの予定
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/voyagerbrocha/

4、カルディオビュー
特徴は、他のパソコンソフトと競合しないで一緒に使えることです。
在庫有り。
http://kasukabe.fc2web.com/ecgpclink/

5、心音、肺音、気管支音、血流音等のマネキン
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/cardiosimul/

6、非観血連続血圧計で、ブルーツース無線型が
教育、研究、実験用に販売しております。
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/etc/

7、パソコン式スパイロメータ
パソコン式オージオメータ
パソコン式鼻腔計測計
日本全国での販売希望会社募集中、
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/etc/psm/

8、先天性心疾患ソフトウエア
ペドカス7
ペドハート
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/pedcath/

9, OZパワーシリンジ
http://kasukabe.fc2web.com/oz_pro/

メディカルテクニカ有限会社
日本心臓血管内視鏡学会のHP担当
http://square.umin.ac.jp/jacscopy/
埼玉医大国際医療センタ小児心臓外科のHP担当
http://plaza.umin.ac.jp/~smupedcs/

http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/
http://www.din.or.jp/~meditekn/medi_hp/
http://www33.ocn.ne.jp/~medicalteknika/
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2009年03月06日

連続監視表示記憶 血圧計

ケアテイクが提示する機能と今後の応用の期待

1、一拍毎の、リアルタイムの血圧波を表示します
2、出血度合いを測定し、表示します
3、心拍数を心電図より、より正確に測定します
4、大動脈りゅうの検出と位置を検診の際に診断できる能力があるように思われます
5、心疾患を診断できるように思われます。各種心疾患診断との併用等
6、夜行性高血圧症を検診、或いは予後診断できるように思われる
7、睡眠障害を検診、或いは予後診断できるように思われる
8、電話回線による常時監視に容易に応用できる
9、呼吸パターン、不整脈パターンを解析できるように思われる
10、透析中、集中治療中、手術中、カテ中、各種治療中、救急車中、等の測定
11、パソコン心電図、パソコン超音波診断、パソコン各種診断との同時使用等の測定
12、MRI,CT,X線診断との併用の可能性 

他にお気づきの点がございましたら、お知らせ願います

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2008年10月04日

聴診器


PDA, ミニノートパソコン、
ノートパソコン、等で
記憶したデータを解析します。

大勢の診断では、ヘッドホンが使えます

記憶されたデータを
診察後、解析できます。

遠隔や、他の場所での
専門医の解析が容易に
実施できます。

標準的心音、呼吸音、等
のシミュレータが
オプションとして
揃っています。
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バーコードリーダあるいはバーコードスキャナーで自動入力されませんか



患者情報(カルテ番号、ID番号、名前、性別、身長、体重、生年月日)をバーコード情報
で、自動読み込みしませんか。
ラブテック社製12誘導心電計(安静時、負荷試験―歩行、マスターステップ、エルゴメータ
トレッドミル、等)は、測定初期に、患者情報入力がバーコードされていれば、自動的に
入力し開始できます。
これは、パソコン心電計の特徴です。
他に、最近4から5万円の極めて小型のミニノートパソコンなら、どこでも、心電計になり、
呼び出し端末になり、データの格納も自由自在にできます。
パソコン技術が応用できます。
詳しくは当方まで、お問い合わせ下さい。メディカルテクニカ有限会社
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/barcodeinput/
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/barcodereader/
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ミニノートパソコンとデュナ12誘導ワイヤレスの新時代


ミニノートパソコンが、4万から6万円で販売され、しかも、B5サイズの小型で、
機種によっては、バッテリの継続使用時間が長く、ご利用の範囲を一段と
拡大します。往診や在宅看護、遠隔地診療に便利です。
ラブテック社のパソコン心電計デュナは、12誘導ペーパレスであり、
安静時、歩行、マスターステップ、エルゴメータ、トレッドミルに対応しております。
当該ミニノートパソコンを無線ランで使用すれば、その無線距離はかなりの範囲で
応用できます。バーコード入力も可能で、連続的な検診などに便利です。
心電計がパソコン式ですので、院内ランのデータ転送が容易です。
救急車心電図伝送、遠隔診療、医院病院の無い地区での利用に、除細動器
とトもに便利と利用できる時代が到来しています。インターネット利用や、
メモリチップでの搬送も可能です。なお、個人情報保護の観点からは、データは
暗号化されており、当該心電計のソフトウエア無や、IDパスワード、指認証や
じょうにゃく設定で二重三重に保護できます。電子カルテとは直接接続も可能で
すし、DICOM画像化で他のDISOMと同居できます。
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Extremely Interesting Tables of Current Markets of Medical Devices

極めて興味ある医療機器の発明と製造の現状
Extremely Interesting Tables of Current Markets of Medical Devices
久保田博南氏著「いのちを救う先端技術」PHP 新書2008年9月2日発刊
中ページ210に掲載された表10−1医療機器の開発・生産の概観から引用
詳細は当著書参照
Published by PHP New Books September 02 2008
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2008年09月13日

心電図負荷試験用の負荷装置と心電計との交信

心電図負荷試験用の負荷装置と心電計との交信

ラブテック社製心電計の場合、個別に、その負荷装置のパソコンとの交信プロトコール
(交信する場合のプログラムのことです)を、弊社へご教授頂き、ラブテック心電計と
ソフトウエアの整合を取る機会を与えて下さるならば、如何様な負荷装置も接続でき、
オンライン操作が、ラブテック心電計側から実施できます。

ラブテック社及び日本の担当販売会社は、このプログラム整合をご提供し、
貴施設が、特定の装置に縛られることなく、負荷装置の選択ができ、各種の装置を、
当該ラブテック社心電計とご利用できるfことを、ここに、ご報告申し上げます。

なお、ラブテック心電計、愛称、デュナは、世界初の、ワイヤレスです。
患者は自由に行動できます。また、この無線は、ブルーツースという手法を採用
している為、何台も同時に,同一場所で使用しても混線することはありません。

従って、他人数の検査を同時に実施する場合には、極めて便利です。
更に、他人数といっても、本心電計は、安静時、歩行、マスターステップ、
エルゴメータ、トレッドミル等を、心電図電極及びケーブルを交換することなく、
一貫して行えますので、輻輳する検査での場所取りや、交代のタイミングに
面倒が生じない利点をご提供します。

                メディカルテクニカ ecgpclink@mail.goo.ne.jp
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2008年08月20日

ペーパレス コードレス ワイヤレス 携帯 心電計

12誘導心電図は、基線の追随ソフトにより、いつも整然と12本別れて表示される。
  電波法の関係から電波は、標準7m位以内の微弱である。
  12誘導心電図の電極は一度装着すれば、一貫して測定できる。
  各社負荷装置との連動は、その製造会社と協力さえあれば、どこでも接続制御できる。
  マスターステップ(日本式チャートが収録されている)や歩行時の12誘導心電図が
連続取得できる。
上記各種のご利用の前後、途中でもいつでも安静時の心電図を測定できる。
  世界標準のメタボリック指標が搭載されてリアルタイムで表示できる。
  世界で長年実績のあるサンテック社の非観血血圧計が搭載できる(薬事申請中)。
  RR間隔及び波形のディジタル信号のファイルが取り出せる。
  一つの場所(例えばCCU,ICU等)で十数台同時に利用しても混線しない。
  オプションとして、ワイハイ、ワイマックス、第一種ブルーツースを利用すれば、測定範囲
  の制限を受けない。
  世界に先駆けて開発された製品なので、各種文献及び新医療診療方法や、
新医療技術開発の機会がある。
  当社のホルターならば、同じパソコンで併用できる。
  gTec社のマットラブ解析ソフトウエアと連動すれば、リアルタイム自律神経解析ができる。

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2008年08月19日

標準的心電図を演算

心電図計測の従来の方法を画期的に進歩させる技術
ここであまり知られていないことがあります。それは、従来の12誘導心電図には、隠れた、
表にでていない情報が含まれていることです。その一つとして、全体像として、心臓の
三次元の動きを示す電気的活動の情報が含まれていることです。
医師が従来、経験的に、想像して描いてきたことなのです。
標準的心電図を演算して診断に有効な、かつ、更に追加した
三次元の価値ある情報を提供する方法をご用意しました。これを含む技術が今回
欧州の特許に登録されました。この基本的賜物は、ここ40年に亘って進歩してきた
コンピュータの力です。当社は、このソフトウエアのアルゴリズムを今後も開発の継続
により心電図の有用性を高め、その複雑性を簡素化し、医学専門家にとって活用し
易いものに改善します。ハーバード医科大学および関連施設に於ける治験は、
初期段階の結果から、非常に有望であることを示しています。
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2008年07月04日

多極電極カテーテル

お問い合わせ先
電話048−928−0168

特注を承ります。

国産です。

形状、材質、等をお寄せ下さい。
なお、最低ご発注本数を要します。

高周波アブレーション
植込ペースメーカ、
植込ICD,
電気生理検査、
経皮的心臓血管カテーテル術、
インターベンション術、
心臓開心手術、
ペーシング、
術中、麻酔、
集中治療、救急、

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2008年05月08日

安全管理情報


PMDA 日経メディカル Labtech
厚生労働省 M3 SSS
埼玉県薬務課 三重県薬事 Televital
東京都庁薬務課 MEDIS-DC GCT
大阪府庁薬務課 gTec
カルディオソース ASC
循環器学会
心電図学会 QRS
心臓血管内視鏡学会 LeMait
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2008年02月25日

第14回日本心臓リハビリテーション学会への出展等依頼

http://square.umin.ac.jp/jacr14/
時下の候、貴社益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご協力を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、題記の学会を下記の要領で開催しますので、ご参加を期待しております。
2008年(平成20年)7月18日(金)19日(土)
大阪国際交流センター 天王寺区上本町8−2−6 電話06−6772−5931
搬入17日、搬出19日
お申し込み先 財団法人田附興風会 医学研究所 北野病院 心臓センター
又は(株)サンプラネット 廣谷・高倉 電話06−6232−3873

学会研究の領域
心筋梗塞、狭心症、慢性心不全、開心術後(急性期、慢性期、維持期)の
包括的心臓リハビリテーション、
特に、2008年4月から開始される特定健診に関係するメタボリック及び栄養管理。

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2008年02月12日

メタボリックシンドロームに関する学術文献

最近専門誌に発表されている文献の表題を集めてみました。
九州地区      19件
中国四国地区    26件
関西地区      31件
中京中部地区    26件
東京神奈川地区   32件
関東東北北海道地区 25件  
表題の掲載はこちら
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/japanmetpapers/
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2008年02月08日

日本静脈学会からのお願い

日本静脈学会からのお願い

平素のご愛顧に深謝します。さて、当該学会より、
事務局 03−3239−7264

1、平成20年度「静脈学」誌への広告ご掲載を求めております。
  第一号ご掲載希望の場合には、2月27日必着でお願いします。
35,000から110,000円の種類をご用意しております。
2、賛助会員へのご参加を求めております。
  特に、アジア、ヨーロッパ、アメリカとの共催を検討しております。
  セミナー、教育、リスクマネイジメント等の振興
  当該疾患に関係する調査
  当該学会の学術集会開催及び企業展示、
  アジア各国との交流及び諸事業
  各施設との共同研究及び治験研究 などにご参加頂きます。
3、本年の学術集会
  6月12日(木)3日(金)湯本富士屋ホテル(神奈川県足柄下郡箱根町湯本)
  学会長 重松宏 東京医科大学外科学第二講座(血管外科)
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2008年01月06日

ボディコンピューティングという新しい医療分野

人体情報、生体情報、人体コンピュータ化、体についての情報発信、人体コンピュータ内蔵、などの言葉が当てはまる
Body Computing という用語が登場しました。著者は、レスリー アンヌ サクソン先生(循環器内科教授、南カルフォルニア大学)
著作題名 ボディコンピューティング、今日、健康管理に直面する問題をネットワーク化された医療機器がいかに解決するか
(2007年 平成19年12月26日発表)

A, この技術の重要性; 患者の症状とその時の情報が一番重要でそれが得られる。統計的な、数多くの情報が集約できる。
各種治療と効果を正確にデータとして得られる。更に、フィードバックがすぐに起こせる。救急的場面は、起こってから
30分以内が重要で、判断が必要な医師に即座に伝えられるので、それに即座に対処できる。
既にいろいろな場面で効果が立証されてきている。

B, 可能にした要因:
  1、 植込電子機器の技術の成熟、  2、体内センサーの開発と発展  3、体内と体外との無線交信、
4、ワイヤレス電子機器と受信器との交信  5、受信器のネットワーク化  6、リアルタイム監視、診断、記憶、集計解析
  7、データの電子カルテ化  8、個別に開発され、改善されてきた技術がある。 等による。

C, CRM (心臓リズム管理)
  これは、ICD (植込除細動器)、CRT (心臓再f同期療法)、がラジオ周波数電波でネットワーク化されてきた。
ガイダント社(現ボストンサイエンティフィック社)の LATITUDEシステムでは、2006年から開始して、すでに、65,000名
に達し、RAPID−HF研究として、1,000名以上の医師、100箇所以上の専門施設が参加している。
メドトロにクス社による CARELINK (旧式なCRMシステム)は、156,000名の患者を対象としている。

D, 注目される関連品
セントジュード社が開発中のHeartPOD システムは、植込式左房室血圧、心電図、深部体温、等のネットワーク監視システム
である。
メドトロニック社は、CHRONICLE 装置を用いて、COMPASSーHFの治験を実施している。
 右心室に血圧センサーを置き、心電図と同時に管理している。
カーディオメム社は、エンドシュア ワイヤレスAAA血圧システムを用いて、大動脈修復の際の予後の監視として
 留置し、ネットワーク監視をめざしている。治験として、CHAMPION−HFで実施中。
トランソマメディカル社が、体内留置型血圧計の長年の経験を生かし、参画が行われている。
 ナイキ社が、靴の下敷きにセンサーを置き、バイタル情報を iPOD経由で管理しようとしているのが注目される。
グルコースによるシステムが世界で数多く立ち上がっている。

本記事に関するご意見をお寄せ下さい。ecgpclink@mail.goo.ne.jp
http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/
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2007年12月31日

2008年 関係医学会一覧

1月25日(金)26日(土)        日本総合検診医学会    神戸国際会議場
2月20日(水)21日(木)22日(金) 日本心臓血管外科学会   福岡国際会議場
3月28日(金)29日(木)30日(金)  日本循環器学会       福岡国際会議場
4月11日(金)12日(木)13日(金)  日本内科学会        東京国際フォーラム
5月15日(木)16日(金)17日(土)  日本外科学会         長崎ブリックホール
5月15日(木)16日(金)17日(土)  日本理学療法学術学会   福岡国際会議場
5月15日(木)16日(金)17日(土)  日本実験動物学会     仙台国際センター 
5月22日(木)23日(金)24日(土)  日本糖尿病学会       東京国際フォーラム
5月29日(木)30日(金)31日(土)  日本医科器械学会     東京国際フィーラム
5月29日(木)30日(金)31日(土)  日本医学検査学会     札幌コンベンションセンター
5月31日(土)6月1日(金)2日(日) 日本不整脈学会       パシフィコ横浜
6月4日(水)5日(木)6日(金)    日本リハビリテーション学会 パシフィコ横浜
7月2日(水)3日(木)4日(金)    日本小児循環器学会    ホテルハマツ(福島県郡山市)
7月3日(木)4日(金)5日(土)    日本心血管インターベンション学会 名古屋国際会議場
7月16日(水)17日(木)18日(金)  モダンホスピタルショウ   ビッグサイト
7月19日(土)20日(日)    日本心臓リハビリテーション学会 大阪国際会議場
9月8日(月)9日(火)10日(水) 日本心臓病学会         東京国際フォーラム
10月11日(土)          日本心臓血管内視鏡学会    大阪大銀杏会館 
10月13日(月)14日(火)15日(水) 日本胸部外科学会     福岡国際会議場
10月18日(土)19日(日)     日本循環器看護学会      青森県立保健大学
10月8日-10日  日本高血圧学会      ロイトン札幌
11月1日(土)2日(日)         日本心電学会        朱鷺メッセ(新潟市)
上記に抜けている学会については、ご教授下さい。ecgpclink@mail.goo.ne.jp
http://square.umin.ac.jp/jacscopy/
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2007年12月08日

薬事承認認証申請、外国製造業者登録、QMS許可、責任技術者業務等のコンサルタント

ryomab.jpg

分野は、医療機器で、新薬事法に基づく内容に対応します。
特に輸入医療機器の英文技術翻訳を御引き受けします。
海外製造会社のQMS対応、同行出張も対応します。
上記のコンサルタントを希望する人材がおります。彼らは、多数の案件を処理した経験があるので、
応用力に富んでおり、困難な案件でも、きっと解決策をご提供できます。
特に、一時的な申請、許可、或いは常勤者へのバックアップ等を必要とされる会社からのご連絡を
お待ちしております。
http://ecgpclink.fc2web.com/iryoukikibunrui/メディカルテクニカ有限会社 ecgpclink@mail.goo.ne.jp
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