医院、クリニック、診療所、小病院で、ＩＴ化の為の建て替えが盛んになってきた。

今、日本全体で、急速に、ＩＴ化が進行中であり、その注目点を、列記してみた。
更に、要因をご存知の方からのご一報をお待ちします。

その要因は、
１． ペーパレス、フィルムレスによる省資源、効率化できる。
　　保存用、ＣＤ／ＤＶＤ，外部ハードディスクが格安となってきた。
２． 従来の機器の保守費用を、市販のパソコンやプリンターで格段に節約できる。
　　パソコン、サーバ、プリンターが急激に安くなってきた。
３． 画像、検査データなどのＩＴによる送受信が容易になり、病診連携が
盛んになってきた。
光ケーブル、ＡＤＳＬが全国で普及してきた。
４． 電子カルテの普及により、患者データが把握し易く、レセプトも容易に
管理できるようになった。特に、在宅訪問看護がそれを必要としている。
かなり、格安で、使い安い電子カルテが普及してきた。
５． 医師同士の専門化が進み、情報交換がより必須になってきた。
　　特に、医療事故を避けるためには情報が非常に重要となってきた。
また、専門外来を標榜する施設がより増えてきた。
６． 製薬メーカ、医療機器メーカとの情報交換が、ＩＴで容易になった。
ほとんどの資料が検索で入手可能になってきた。
特に、薬の副作用、競合等の情報がより重要となってきた。

メディカルテクニカ有限会社　[e-mail]

パソコンの利用価値のもうひとつの利点

それは、目的のパソコンに、ほかのパソコンから、応用ソフト
の操作が可能な場合があるという点です。
すべてのソフトウエアで必ずしも、可能というわけではないが、
また、その一部の場合もあるが、これが、極めて有用な場合が
ある。

一般的には
１． 多数の生徒を相手に、実践ソフトウエアを教育する場合
２． 企業のパソコン式機器類のソフトウエアのトレーニングを
実施する場合、
　　３、お互いにソフトウエア同士で深い交信を行う場合、
　　４．使用パソコンに接近できない場合、
　　他にあれば、教えて下さい。

　　医療への応用
１． 医療・医学を勉強する場合、
２． パソコン式医療機器を、初心者あるいは専門家でないものが
操作する場合、専門家が遠隔で操作の修正をしたい場合、
　　３、遠隔医療、遠隔診断、等を遠隔から実施したい場合、
　特にパソコン超音波計など、
　　４、滅菌領域や、厳格な殺菌領域内でのパソコン医療機器を
　　　　遠隔操作する場合、
　　他に想定される場合、実践ご経験があれば、教えて下さい。

　実際の手法として
１． Windows XP pro のリモートアクセス機能
２． Symantec のpcAnywhere 機能
３． ＶＮＣソフトウエア機能
などが考えられるが、他に方法があれば、教えて下さい。

メディカルテクニカ
ご連絡　[e-mail]

http://www.kuronowish.com/~davinci333/

医療用のソフトウエアの相乗り

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件名 : 医療用のソフトウエアの相乗り
日時 : 2005年X月X日

Ｎ院システムのＦです。
端末の中には脳波ビュアーや筋電図ビュアーなるもののソフトもあるのですが、
外来の先生の端末にそれをまた独自の端末を持つとなると端末の数がやたら多く
なってしまうので、例えばオーダーリングの端末（Ｆ）にＮの脳波
ビュアーや筋電図ビュアーを相乗りできないか？という相談をメーカーにしてい
ました。
すると、メーカーは薬事法の関係で

医療機器として販売されているものとの相乗りは
薬事法違反になるため絶対してはならないとの話を出してきました。
これって本当でしょうか？

他の病院の方はどのように対処なさっていますか？
場合によっては、狭い診察室の机に
オーダー端末、高精細モニタ、心電図端末、脳波端末、動画用端末、筋電図端末が
並ぶなんてことも考えられるのですが・・・。

相乗りした際での故障した場合の責任問題の切り方も確かに問題ですが・・・。

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件名 : Re: 医療用のソフトウエアの相乗り
日時 : 2005年X月X日

>医療機器として販売されているものとの相乗りは
>薬事法違反になるため絶対してはならないとの話を出してきました。
>これって本当でしょうか？

本当かと聞かれると、本当です。かなり厳しいです。
絶対不可能で、通信仕様を変更した改良だけでも、申請に1年ほどかかるのではない
でしょうか？
米国産はもっと不可能です。

ただ、このケースは、オーダエントリーシステムへのインストールですから、関係
ないような気がします。
オーダエントリーシステムは、医療機器ではなく、薬事対象ではないです。

そのソフトウエアが、薬事対象となっているのかなぁ？ちょっと怪しいので、もう
少し、詳しく説明してもらったらどうでしょうか？

そういえば、YYY9000は、昔、自動化学会フォーマット（エラー訂正手順なし仕様）
で文字化けの事実が発覚したきっかけで、通信仕様をASTMもどきに修正したとき、
対応が早かったですが、申請してたのかな？LIS側は私が対応しましたが、LISは事
務機器扱いです。
もしかして、アメリカ向けバージョンがあったのかもしれませんが。

ちなみに、分析装置をコントロールしている端末は、分析装置の一部として、申請
されてますので、不可能です。
これで、私も苦労してます。

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件名 : 医療用のソフトウエアの相乗り
日時 : 2005年X月X日

２００１年日本で初めて、パソコンから電源を取る式の
１２誘導解析つき心電計（カルディオビュー）の輸入認可されています。
当時豪州マイクロメディカルインダストリという会社でしたが、
現在米国のＱＲＳダイアグノスティックという会社の子会社と
なっております。現在Ｍ社、Ｔ社、Ｎ社、Ｃ社、Ｓ社、が
同じ製品の品名が異なりますが、平行輸入しております。

本題ですが、まず、当該製品の１２誘導心電計の場合、
１２誘導心電図のビューワーは、どのパソコンでも、院内ランで
呼び出しも、表示もできます。
では、１２誘導心電計はどうなっているかと申しますと、
１２誘導心電図を電気信号に変換する丸い変換器は、二重絶縁がされて
いて、これ自体が、ＪＩＳ　Ｔ　０６０１（ＩＥＣ６０６０１）に合格しております。

従って、薬事上、この１２誘導心電計の丸い変換器で、使用できていますが、
では、表示はどうなっているかと申しますと、パソコン類の方になります。
これは、パソコンの規格になります。
医療の方は、ＪＩＳ　Ｔ　０６０１（ＩＥＣ６０６０１）ですが、
工業上は、全く内容が同じ内容で、ＩＥＣ６０９５０なのです。
現在日本は先進国ですが、このＩＥＣ６０９５０相当のＪＩＳを発布しているか
どうか定かではございません。しかし、大方のパソコンは、ほとんど医療
と同じ二重絶縁が採用されております。

医療では、ソフトウエアは薬事対象から外されております。

ここで、非常に不思議なことが、日本全国で行われております。
それは、医療機器に合格している医療機器に、パソコンを直接接続して
使っているのはすでに十数年前から、どこでも行われていたのです。
それは、パソコンをデータ採集の目的ならば、医療上問題無いのだと
聞いています。脳波も、ガスモニターなども、そのように使われているのを
いろいろなところで見ることができます。

今回の相乗りへの各種のご意見は、非常に不思議に感じられます。

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